Klinisk Immunologisk Afdeling er pr. 3. maj 2016 akkrediteret af DANAK jf. kravene i standarden DS/EN ISO 15189- Medicinske laboratorier - Særlige krav til kvalitet og kompetence, 5. udgave, 2013.
Akkrediteringen er en formel bekræftelse af afdelingens kompetence. Akkrediteringen betyder, at Klinisk Immunologisk Afdeling lever op til de generelle krav til organisation og kvalitetsledelse, der er beskrevet i den internationale standard. Klinisk Immunologisk Afdeling opfylder ligeledes specifikke krav om faglig kompetence inden for forskellige metoder eller andre krav til bedømmelse af processer, produkter eller analyseresultater.
DANAK er det nationale akkrediteringsorgan i Danmark, udpeget af Sikkerhedsstyrelsen under Erhvervs- og Vækstministeriet. DANAK er ansvarlig for akkreditering af tekniske områder fx af laboratorier. Den danske akkreditering indgår som led i et internationalt system. Det sikrer, at de akkrediteringer, der er givet i Danmark, anerkendes i hele verden.
Akkrediteringsområde
Akkrediteringsområdet i Klinisk Immunologisk Afdeling er Medicinsk Undersøgelse med følgende diagnostiske specialer:
- Biokemi
- Mikrobiologi
- Immunologi
- Genetik
- Prøvetagning
Klinisk Immunologisk Afdeling har fleksibelt akkrediteringsområde med hensyn til systemer, komponenter, metoders ydeevne og metode inden for dele af akkrediteringsområdet.
Det er en del af kvalitetspolitikken i Klinisk Immunologisk Afdeling, at kvalitetsledelsessystemet er akkrediteret af DANAK. Det er afdelingens mål, at afgivne analysesvar i overvejende grad skal stamme fra akkrediterede analyser.
Gældende metodeliste over akkrediterede analyser findes via DANAK’s hjemmeside.
Afdelingens analyser beskrives i Laboratorievejledningen, hvor håndtering, opbevaring og forsendelse af prøver mv. fremgår.
I Laboratorievejledningen vil de akkrediterede analyser have påført DANAK's akkrediteringsmærke under "Akkrediteringsstatus".