Har du overblik over juraen i forskningsprojekter?

Materialet består af flowcharts for henholdsvis opstart og afslutning af et projekt. Hvert flowchart har tilhørende quickguides, hvor du kan læse mere om konkrete opgaver og opmærksomhedspunkter.

Du finder materialet øverst til højre på siden her (internt link).

Nedenfor gives et kort oprids af nogle af de vigtigste forhold, du skal have på plads i forbindelse med forskningsprojekter i regionen.

Opgaver ved opstart af projekt

• Det skal fastlægges, om dit projekt er et forskningsprojekt eller et kvalitetsprojekt. Sondringen kan have betydning for den tilladelse, du skal indhente, hvis du skal lave journalopslag i projektet.
• Projektet skal registreres på regionens fortegnelse. Registreringen erstatter den tidligere paraply-anmeldelse ved Datatilsynet.
• Hvis du samarbejder med parter uden for organisationen Region Nordjylland, skal der laves aftaler mellem parterne, f.eks. samarbejdsaftale eller databeskyttelsesretlig aftale. Bemærk, at der også skal laves aftaler, hvis din samarbejdspartner er Aalborg Universitet.
• Du skal have den nødvendige tilladelse (lovhjemmel) til indsamling af data, f.eks. et direkte samtykke fra borgeren/patienten eller et stedfortrædende samtykke til at lave journalopslag. Vær opmærksom på, at der gælder særlige regler for projekter, der skal godkendes af en videnskabsetisk komité.

Opgaver ved afslutning af projekt

• Du må ikke gemme personhenførbare data længere end nødvendigt af hensyn til formålet. Det betyder, at du som udgangspunkt altid skal skille dig af med data, når du har afsluttet dit projekt. Du skal være opmærksom på særlige krav fra f.eks. tidsskrifter eller i speciallovgivningen vedrørende opbevaring, men du må ikke beholde personhenførbare data, blot fordi det er det mest belejlige, eller fordi data er nice-to-have til muligt senere brug.
• Du kan skille dig af med data ved enten at slette eller anonymisere dem. Når du sletter eller anonymiserer, skal du huske på, at data kan ligge flere steder, f.eks. på Q-drevet, i REDCap, i Outlook og på Forskermaskinerne ved DST og SDS.

Hvor kan jeg læse mere?

Regionens juridiske forskningshåndbog indeholder en detaljeret gennemgang og uddybende information om juridiske emner og regionale procedurer i forbindelse med gennemførsel af forskningsprojekter. F.eks. kan du ud over ovenstående emner finde regionale samtykkeskabeloner, vejledning til anonymisering samt anvisninger til fremgangsmåden ved deltagelse af studerende i regionale projekter.

Du finder den juridiske forskningshåndbog her (internt link)

Gratis kursus og oplæg

FORSA udbyder løbende kurset ”Juridiske rammer for forskningsprojekter”. Kurset indeholder en gennemgang af centrale juridiske krav og regler, herunder kravene om projektregistrering, lovhjemmel til journalopslag samt opbevaring af data.

Du kan læse mere om kurset her

Derudover kommer vi gerne ud til din afdeling eller enhed og holder oplæg om forskningsjuridiske emner. Oplæg er gratis og kan skræddersys til specifikke ønsker og behov. Du kan læse mere om mulighederne på denne side: Kurser og undervisning.