Projektet ønsker at undersøge, om en behandling med to kendte immunregulerende præparater kan øge chancen for at opnå og gennemføre en graviditet hos kvinder med gentagne ufrivillige aborter efter fertilitetsbehandling. Behandlingen er før blevet undersøgt og testet i mindre undersøgelser, hvor forsøgsresultaterne tyder på en forøget chance for at opnå graviditet og fødsel, men dette er ikke endeligt bekræftet.
Forsøget ønsker at undersøge, om behandling med IVIg kombineret med prednisolon til kvinder med gentagne graviditetstab efter fertilitetsbehandling kan øge chancen for en fødsel af et sundt og raskt barn.
Forsøget vil undersøge dette hos i alt 74 patienter i en periode fra november 2020 til september 2023. I forsøget vil halvdelen af patienterne efter lodtrækning behandles med et muligt aktivt lægemiddel (den aktive behandlingsgruppe), og den anden halvdel af patienterne vil behandles med et formentligt ikke-virksomt og uskadeligt præparat (placebogruppen). Behandlingen foregår dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken forsøgsdeltageren eller sundhedspersonalet involveret i forsøget ved, hvilken af de to behandlingsgrupper den enkelte patient er inkluderet i, før end forsøget er afsluttet. Dette er den bedste metode til at undersøge, om en given behandling har effekt.
Hvis vores forsøg viser, at IVIg kombineret med prednisolon med sikkerhed forbedrer prognosen for kvinder med gentagne graviditetstab efter fertilitetsbehandling, vil denne behandling i fremtiden kunne bruges til kvinder med denne lidelse. På nuværende tidspunkt har vi ingen veldokumenteret medicinsk behandling at tilbyde til kvinder med gentagne graviditetstab.
Forsøgets titel: Et randomiseret placebo-kontrolleret studie af intravenøs immunglobulin og prednisolon i behandlingen af gentagne graviditetstab efter IVF/ICSI.
Læs deltagerinformation